Ensaio de Dissolução do Medicamento Metildopa Produzido pela Indústria Farmacêutica

Resumo

O ensaio de dissolução fundamenta-se na capacidade que a forma farmacêutica possui em liberar a substância ativa no meio no qual está sendo dissolvida, podendo simular o seu comportamento in vivo. O estudo do perfil de dissolução é fundamental para que se possa observar a melhor maneira de trabalhar o fármaco (apoio a decisão para escolha de formulação a ser submetida, bioequivalência, avaliação de alterações de processo, formulação e fornecedor de insumo). O fato da metildopa ser um anti-hipertensivo de baixo custo acaba por transformá-lo em um dos medicamentos mais utilizados de sua classe terapêutica. O presente estudo avaliou o perfil de dissolução do medicamento referência (Aldomet 250 mg) frente a dois medicamentos similares e um genérico, utilizando os parâmetros estabelecidos na farmacopéia brasileira 5° Edição, sendo que apenas dois foram semelhantes entre si, segundo a RDC 31/2010, apresentando uma dissolução muito rápida (liberação igual ou maior a 85% em 15 minutos).