Desenvolvimento e Validação de um Método para Determinação de Maleato de Enalapril

Resumo

O maleato de enalapril é um anti-hipertensivo de uso contínuo, que atua como inibidor da enzima conversora de angiotensina (ECA). A Farmacopeia Brasileira 5ª edição apresenta um método cromatográfi co para  determinação do enalapril em comprimidos. O presente trabalho desenvolveu e validou um método espectrofotométrico a 208 nm,  utilizando água como solvente, para determinação do fármaco em comprimidos e cápsulas manipuladas. O parâmetro de especifi cidade foi avaliado e verifi cou-se não haver interferência dos excipientes no comprimento de onda de análise. A curva de calibração foi obtida a partir da relação absorvância x concentração, e apresentou linearidade na faixa de concentração de 5,0 a 13,0 mg/mL, com equação (y=  -0,00528+0,061984x) e coefi ciente de correlação de 0,9998. A exatidão foi de 101,1%, e o método apresentou DPR de 0,6% para análise  intracorrida e 1,4% para inter-corrida. O Limite de Detecção e Limite de Quantifi cação foram de 0,02 e 0,06 mg/mL, respectivamente.